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Isolator des Prüfzentrums

Der Containment Isolator ist ein modulares, leistungsstarkes System, das für strenge Containment- und Umweltkontrollen in pharmazeutischen und chemischen Verarbeitungsanwendungen entwickelt wurde. Jede Kammer ist mit unabhängigen Druck- und Gasregelsystemen (PID-Regelkreise für Sauerstoff und Stickstoff) ausgestattet, optional mit einer Regelung der relativen Luftfeuchtigkeit (RH%). Integrierte Venturi-Absaugsysteme und redundante H14 Push-Push-HEPA-Filter sorgen für eine robuste Luftreinigung, während schnelle Mechanismen zur Erkennung von Verstößen und zur Reaktion darauf die Integrität des Luftstroms aufrechterhalten. Das System erreicht Eindämmungswerte von ≤1 μg/m³ bei einem Mindestluftwechsel von 10 Luftwechseln pro Stunde (ACH) und ist damit für den Umgang mit starken Verbindungen geeignet.

Der für Betriebseffizienz und -sicherheit konzipierte Isolator verfügt über einen Rapid Transfer Drum Port mit aufblasbaren Dichtungen für sichere Modul- und Fassverbindungen, die einen schnellen Materialtransfer unter hohem Schutzgrad ermöglichen. Die Reinigbarkeit wird durch Kammern mit 1-Zoll-Eckradius, ein vollständiges CIP-System (Clean-in-Place) mit Sprühkugeln und Bedienerstäben sowie durch bündige Oberflächen mit integrierten aufblasbaren Dichtungen verbessert. Der Isolator verfügt über eine automatische Umgebungssteuerung mit Echtzeitüberwachung von Druck, Luftstrom, Sauerstoffkonzentration und Filtern und erfüllt die Anforderungen von 21 CFR Part 11 für elektronische Aufzeichnungen und Chargenberichte. Anpassbare Kammerkonfigurationen und Transfermodule (z. B. Wiegen und Dosieren, Vakuumtrichter, Rutsche) ermöglichen die Anpassung an spezifische Arbeitsablaufanforderungen, einschließlich Ausführungen in Gefahrenbereichen (z. B. Klasse I, Division 2).


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