Prüfzentrum

Die Durchführung von Live-Tests ist ein wichtiger Bestandteil um den Entwurf des Prozesses und die Systemleistung zu überprüfen.

Das Rheo-Testzentrum ist ein pharmazeutischer Full-Service-Raum, in dem wir für unsere Kunden eine Vielzahl von Prozessen durchführen können, um die Machbarkeit des Prozesses zu bewerten und die Leistung des Prozessentwurfs zu verifizieren. Wir bei Rheo Engineering verstehen die Herausforderungen, denen unsere Kunden gegenüberstehen, und wir haben unser Unternehmen so aufgebaut, dass wir die mit dem gesamten Materialhandlingsprozess verbundenen Risiken reduzieren. Unser Testzentrum spielt eine Schlüsselrolle bei der Reduzierung dieses Risikos, indem es uns die Werkzeuge zur Durchführung einer Vielzahl von Prozessen für unsere Kunden zur Verfügung stellt, um die Durchführbarkeit des Prozesses zu bewerten und die Leistung des Prozessdesigns zu verifizieren.

Machbarkeit des Entwurf | Prüfung des Schüttgutflusses | Prozess-Validierung | System-Mock-Ups

Prüfung des Containment | CIP-Prüfung | PAT-Instrumentierungs-Kalibrierung

Leistungsdaten des Testzentrums

Größe: 9,5 m x 12,8 m
Anschlüsse
- Stromversorgung
- Druckluft
- Warmwasser
- Unterdruck
- Absaugung
- Stickstoffzufuhr
- CIP-Lösungen

Produkt-Tests

Rheo hat mehrere Produkte zu Demonstrationszwecken und zum Testen mit der Integration in größere Systeme verfügbar. Diese können auch in Ihrer Einrichtung getestet werden. Fragen Sie Ihren regionalen Vertriebsleiter, welche Geräte wir zur Verfügung haben.

Prozess-Prüfung

Rheo zeichnet sich dadurch aus, die Leistungsfähigkeit eines vorgeschlagenen Systems mit Hilfe von Demogeräten und Prototypen zu beweisen, bevor das endgültige Design genehmigt wird. Unsere hausinterne Fertigung ermöglicht uns die schnelle Herstellung von Prototypen sowie die sofortige Durchführung von Änderungen, ohne dass wir die Ausrüstung transportieren oder auf eine Öffnung in den Produktionsplänen warten müssen. Durch die Verifizierung der Prozessleistung des Systems vor der Erstellung des endgültigen Entwurfs können wir unseren Kunden die Gewissheit geben, dass das Endprodukt den Spezifikationen entspricht und dass wir ohne zusätzliche Probleme oder Kosten pünktlich liefern werden.

Zu den typischen Punkten, die während der Prozessprüfung überprüft werden müssen, gehören

Pulverflussprüfung (trocken und nass)
Prüfung der Übertragungsrate
Konzentrationsprüfung (für Pulver-zu-Flüssig-Dispersion)
Prüfung der Dosiergenauigkeit
CIP-Prüfung

Leistungsüberprüfung

Das Testzentrum von Rheo ist mit der Möglichkeit ausgestattet, die Leistung des gesamten Systems auf eine Weise zu testen, die Ihre tatsächliche Anwendung repliziert. Unser Testzentrum stellt die erforderlichen Versorgungseinrichtungen und sogar Prozesstanks zur Verfügung, die zum Reinigen oder Mischen erforderlich sein können, und der Raum kann auch umgebungskontrolliert werden, um die Feuchtigkeit und Temperatur Ihrer Anwendung anzupassen. Durch die Simulation der gesamten Systemumgebung während der Tests können wir das Risiko reduzieren, dass in Ihrer Einrichtung während der Validierung und Inbetriebnahme etwas schief läuft. Wenn während der Leistungstests Änderungen erforderlich sind, können wir dank unserer hauseigenen Fertigung sofort Änderungen vornehmen, so dass die Lieferung nicht verzögert wird.

Zu den typischen Punkten, die während der Leistungstests überprüft werden müssen, gehören

Verifizierung des Pulverflusses (trocken und nass)
Überprüfung der Übertragungsrate
Konzentrationsüberprüfung (für Pulver-zu-Flüssig-Dispersion)
Überprüfung der Dosiergenauigkeit
CIP-Prüfung
Verifizierung der Eindämmung

Pulverflussprüfung (trocken & nass)

Rheo verfügt über umfangreiche Erfahrung im Umgang mit Schüttgutpulvern und kann Pulver testen, um die besten Handhabungsmethoden zu evaluieren. Rheo führt Strömungstests durch, um die Leistung der Vakuumförderung zu optimieren oder die ordnungsgemäße Induktion in eine Flüssigkeit zur Dispersion sicherzustellen.

Prüfung der Übertragungsrate

Rheo kann Leistungstests an einem Produkt oder System durchführen, um die relevanten Produktübertragungsraten zu berechnen. Dies ist besonders wichtig, wenn das Produkt/System einen Einfluss auf die gesamte TAKT-Zeit Ihres Prozesses hat. Das Testen der Transferraten kann es uns ermöglichen, Modifikationen vorzunehmen, wie z.B. das Hinzufügen von Fließhilfsmitteln oder die Anpassung anderer Anlagenparameter, wenn die Transferraten nicht den Anforderungen Ihres Prozesses entsprechen.

Prüfung der Konzentration

Rheo hat Erfahrung mit Fest-Flüssig-Mischern von mehreren großen Herstellern von Prozessausrüstung und kann die beste Wahl für Ihre Anwendung integrieren. Wenn die Fest-Flüssig-Konzentration für Ihre Anwendung wichtig ist und eine Rezirkulation der Lösung nicht erwünscht ist, kann Rheo Konzentrationstests durchführen, um zu überprüfen, ob die Konzentration mit einem einzigen Durchgang durch den Dispergierer erreicht werden kann. Wir werden Ihre spezifischen Materialien mit dem optimalen Fest-Flüssig-Mischer verwenden, um die Leistung zu überprüfen.

Prüfung der Dosiergenauigkeit

Die Dosiergenauigkeit ist eine kritische Metrik für viele integrierte Systeme, die wir bauen. Es kann viele Aspekte geben, die die Dosiergenauigkeit eines Systems beeinflussen, nicht nur die Wägezellen und das Wägesystem selbst, daher ist es wichtig, die Dosiergenauigkeit zu überprüfen, wenn das gesamte System zusammenarbeitet. Wenn die Anforderungen an die Dosiergenauigkeit außerhalb der Projektspezifikationen liegen, können wir Änderungen vornehmen, um entweder die Steuerung der Dosierkomponenten zu erhöhen oder das Wägesystem weiter von äußeren Störungen zu isolieren.

CIP-Prüfung

Rheo kann Riboflavintests mit Wasser durchführen, um zu verifizieren, dass alle Produktkontaktflächen durch das Clean-in-Place (CIP)-System abgedeckt sind. Rheo kann auch CIP-Lösungen verwenden, um die Produktkontaktflächen zu reinigen, und Tupfertests durchführen, um saubere Oberflächen zu verifizieren.

Bei der Verwendung eines CIP-Systems kann die Reinigungs- und Trocknungszeit oft ein kritischer Faktor sein, der ebenfalls berücksichtigt werden muss. Dies ist oft der Fall, wenn das System die gesamte TAKT-Zeit Ihres Prozesses beeinflusst und eine hohe Betriebszeit erfordert. Rheo führt Tests für die Reinigungs- und Trocknungszeiten des Systems durch und kann bei Bedarf Modifikationen zur Reduzierung dieser Zeiten vornehmen.

Prüfung der Eindämmungsleistung

Rheo kann Industriehygiene-Tests (IH-Tests) gemäß den SMEPAC-Richtlinien der ISPE durchführen oder Ihr eigener Industriehygieniker kann die Tests in den Rheo-Einrichtungen durchführen. Laktose ist das am häufigsten verwendete Surrogat für SMEPAC-Tests. Wir können jedoch auch mit anderen Surrogaten testen, wenn ein anderes Material eine bessere Imitation des Produkts ist, mit dem Sie arbeiten werden. Rheo verfügt über einen HEPA-gefilterten, unter Druck stehenden Reinraum, der für Containment-Tests verwendet wird, um genaue Testergebnisse zu gewährleisten. Fragen Sie Ihren regionalen Vertriebsleiter nach Beispielen für frühere Containment-Leistungstestberichte.

Tests mit gefährlichen Materialien

Rheo ist in der Lage, die meisten Kundenmaterialien zu testen, auch wenn sie einen niedrigen Grenzwert für die Exposition des Anwenders (OEL) haben. Wir können die meisten Pulverfluss- und Transferratentests von unserem Reinraum aus durchführen und werden die erforderliche Einschließungsausrüstung und die PSA des Bedieners verwenden, um das Material sicher zu handhaben.

Die Durchführung von Live-Tests ist ein wichtiger Bestandteil um den Entwurf des Prozesses und die Systemleistung zu überprüfen.

Machbarkeit des Entwurf | Prüfung des Schüttgutflusses | Prozess-Validierung | System-Mock-Ups

Prüfung des Containment | CIP-Prüfung | PAT-Instrumentierungs-Kalibrierung

Drum Conditioner

Tank-Feld

Materialtransferstation

Bulk-Bag-Aufbereiter

Vakuumfördersystem

Container-Mischer

Behälter

HEPA-Filter

HEPA-Filter

Anschlüsse

Bedienfeld

Auslegerkran

Big-Bag-Entleerstation

Fasskipper

Absaugring